生物制藥行業(yè)關(guān)于色譜填料&層析介質(zhì)?
? ? ? ? ? ? ? ? 一.色譜(層析)純化技術(shù):現(xiàn)代工業(yè)重要的分離技術(shù)?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.現(xiàn)代工業(yè)中重要的物質(zhì)組分分離技術(shù)。分離條件溫和、分離好、廣泛適用于具有復(fù)雜組分的混合物分離,是生物制藥分離純化環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.色譜純化技術(shù)原理:流動相為液態(tài),混合物隨流動相從色譜柱一端進(jìn)入,另一端流出,各組分由于物理或化學(xué)性質(zhì)差異,與色譜填料(固定相)之間的作用力不同,故滯留時間不同,按照先后次序依次流出,實現(xiàn)物質(zhì)的分離純化?
? ? ? ? ? ? ? ? 二.色譜填料&層析介質(zhì):分離純化核心耗材?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.色譜柱是純化設(shè)備的核心組件,色譜填料是色譜柱的核心材料,其分離性能和質(zhì)量直接影響分離純化的效果
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.色譜填料,亦稱層析介質(zhì),為具有納米孔道結(jié)構(gòu)的微球材料,其結(jié)構(gòu)形貌、粒徑大小和分布、孔徑大小基質(zhì)材料、鍵合相等諸多因素決定其性能,生產(chǎn)難度大,對生產(chǎn)工藝要求高?
? ? ? ? ? ? ? ? 三.全球市場穩(wěn)健增長,國內(nèi)市場潛力巨大?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.全球色譜配件及耗材當(dāng)前市場空間約為35-40億美元,2025年將達(dá)到40-50億美元?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.預(yù)裝色譜柱:已經(jīng)填好填料的色譜柱,為色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品,當(dāng)前全球市場空間約為20-25億美元2025年將達(dá)到35-40億美元?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3.全球色譜填料當(dāng)前市場空間約為20-25億美元,2025年預(yù)計達(dá)到30-35億美元?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.色譜行業(yè)市場增長主要由下游生物制藥以及食品行業(yè)日益增長的需求所驅(qū)動?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.親和、離子交換和疏水色譜填料市場規(guī)模較大,且保持高速增長?
? ? ? ? ? ? ? ? 四.色譜填料&層析介質(zhì)分類:硬膠與軟膠?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.依據(jù)基質(zhì)特點可分為軟膠和硬膠2類?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.生物制藥純化領(lǐng)域,軟膠使用歷史悠久,應(yīng)用廣泛:合成聚合物開發(fā)較晚,但優(yōu)勢突出,應(yīng)用增長較快?
? ? ? ? ? ? ? ? 五.色譜填料&層析介質(zhì)分類:有機(jī)與無機(jī)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?1.依據(jù)基質(zhì)材料不同分為無機(jī)和有機(jī)2類
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.大分子分離純化主要使用有機(jī)基質(zhì)填料?
? ? ? ? ? ? ? ? 六.色譜填料&層析介質(zhì)分類:分離模式?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.依據(jù)分離模式的不同,色譜填料劃分為七類?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.其中,親和、離子交換、疏水作用常用于生物大分子分離純化